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注射用醋酸卡泊芬净获批上市

2021-06-10

近日,由公司控股子公司北京济圣康泰国际医药科技有限公司研发、北京四环制药有限公司生产,共同持有的抗真菌药——注射用醋酸卡泊芬净获得国家药品监督管理局签发《药品注册证书》(证书编号:2021S00602),该药品的获批上市将进一步完善公司在抗感染领域的产品结构。

由于抗生素滥用引起的菌群失调,以及免疫抑制剂、激素、细胞毒性等药物的大量应用导致免疫力下降,真菌感染的发生率逐年上升,尤其是深部真菌感染,已对人类造成了巨大威胁,全球每年因真菌感染死亡的人数高达100万人以上,相关药物的市场规模达100亿元以上。

卡泊芬净属棘白素类药物,是一种半合成的多肽,通过抑制β-(1,3)-D-葡聚糖的合成发挥抗真菌作用,用于治疗中性粒细胞减少伴发热病人的可疑真菌感染、对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌感染、以及食道念珠菌病等,该产品具有抗真菌谱广、安全性高等特点。

根据IQVIA数据库显示,2020年注射用醋酸卡泊芬净全球销售额约4.52亿美元;另据米内网数据显示,中国市场2020年上半年注射用醋酸卡泊芬净销售额为10.80亿元。

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